不要捐脐带血啦，都是骗人的
一位妈妈为自己孩子花费万元留存的脐血被神秘电话告知已经污染。事件牵出了上海垄断脐血储存的公司大量进行有偿私人脐血储存，这远远与所宣传的脐血库的公共宗旨相违背。上海市脐血库由一家私营公司操纵经营，为谋利，把200多份细菌检测有问题的脐血存入血库。每份脐带血，打折后家长需支付1.6万余元。直到今天，这些脐血仍被当作合格品保存，而且随时都存在被患者使用的可能。三名员工因为举报脐血库违规操作而被解职并。
[align=center][img]http://img1.qq.com/news/pics/8203/8203880.jpg[/img][/align][align=center]为孩子储存脐血究竟有没有价值？上海脐带血库的事件，令“生命银行”再次受到质疑 李楠/图 [/align][align=center][color=#0000ff][/color] [/align][color=#0000ff][/color] y5GLT-d7AF X
[color=#0000ff][/color][align=center][color=#0000ff][img]http://img1.qq.com/news/pics/8203/8203881.jpg[/img][/color][/align][align=left][font=宋体][size=10pt] 一家脐带血库，工作人员在干细胞公共库工作。公共库的干细胞均是捐献而来，为他人服务。有专家认为，国家完全投资，倡导捐赠公共库，才是脐血库的正途。 CFP/图 [/size][/font][/align]
[align=left][font=宋体][size=10pt][font=楷体_GB2312]中国脐带血库的成长史，迄今也才十年有余，这一领域自诞生之初，就争议纷然，新闻不断。本次特别报道，中央人民广播电台记者和本报记者联合调查了一起起于一年半之前的脐带血库涉嫌污染事件，这个事件因为当地卫生行政部门的一纸调查结论匆匆收尾。然而十余位年轻妈妈仍未放弃，在她们看来，这是一场以科学探索为名，行商业渔利之实的骗局。[/font] y| D)GU,d,k l3\,b P
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[b]晴天霹雳[/b]
2006年9月5日晚，陆怡意外接到一条手机短信，发信者匿名，内容为：您宝宝的脐带血检验结果是厌氧菌（+）性，保存是毫无价值的，你被欺骗了。
陆怡的女儿当年1月在上海国际和平妇幼保健院出生。在那里，待产的妈妈经上海脐带血库销售人员的热情推荐，参与了一种被誉为“生命银行”的脐带血自存业务。 gy X$f}:L2tC
大约二十年前，脐带血这一胎儿分娩后残留在胎盘和脐带中的血液，还被当作垃圾扔掉。1980年代一位美国科学家发现了这红色液体中的造血干细胞用于移植医治白血病的医用价值，旋即变废为宝，震动世界。1990年代后期，中国一批批冠以生命银行的脐带血保存机构次第出现，上海脐带血库还只是个后来者。
陆怡在销售人员派发的介绍单上，看到了诸如“上海地区惟一经卫生部批准设置并通过执业验收”的介绍，以及上海市红十字会、上海市血液中心等机构成立，上海市国资委、科委、卫生局批准等内容，她本能地相信，这些等同于安全无虞。 7y-Y@ic ]F k I.E({
她当时并不清楚，保存脐带血其实可分捐赠公共库和自存自体库两种方式，因为“当时，捐赠几乎绝口不提，推销人员反复强调的是，自存自用的好处”。
按照对方极力推荐的一次性付费可以打折的方式，年轻的妈妈签署了储存协议，支付了1.6万余元，孩子的脐带血被允诺保存20年。 #wwO CoP ^jK r
临产时，她忍着剧痛，比不采脐带血的人在产床上多呆了近一个小时，直到殷红的脐带血流出，被一种透明的塑胶袋包裹。她觉得踏实。 /_1}9p G X+@ xrF(U
类似的经历，自2005年8月年到2007年4月，至少在3000位待产妈妈身上重演，上海脐带血库的统计数据显示，这期间共有3000余份脐带血，以付费自存的方式入库。
为了尽量保证脐带血的安全洁净，有些妈妈甚至放弃顺产而选择剖腹产，工作人员告诉她们，后者可以最大限度避免脐带血遭受产道细菌的污染。 @9`'w s AF BG"i
在陆怡经常光顾的上海篱笆论坛的一处名为“初为人母”的分论坛上，为孩子存一份生命保险，曾一度作为流行的爱心礼物，被初为人母的妈妈们效仿。 *el5R I'u%@|
一直到9月初的这个夜晚，这条晴天霹雳般的匿名短信出现。
陆怡立即循着短信号码回电过去，但神秘人没有接，她只能通过短信惶恐地与对方交流，获悉和她同等遭遇的妈妈有二百多名。
这个周末，十余位接到短信的妈妈在上海人民广场碰了头。 3]\ [ i1R7x_2B S V
在上海血液中心9楼，妈妈们第一次见到了脐带血库的领导，对方的回答却是出人意料：这是一场内部员工恶意报复单位的阴谋。
[b]祸起萧墙[/b]
上海脐带血库认定，散发匿名短信的神秘人应是下属员工屠丽敏、刘玲、余光明（化名）。
2007年7月底，在事发近一年后，刘玲、屠丽敏面对本报记者表示，出于对其损坏单位名誉的惩罚，上海脐带血库一年前辞退了她们。 :f6DN `1TI1o^
刘玲自言，她原先供职于天津[img]http://img1.qq.com/weather/pics/5619/5619723.gif[/img]协和脐带血库上海办事处，数年前的中国，脐带血采集并无具体规范可循，使得异地采血大行其道，2004年，上海叫停跨区域采集脐带血，天津协和被迫终止在上海的业务，次年7月，失业的刘玲得以进入彼时成立不久的上海脐带血库。 $OX#i4n#g D6_ Jx w t
她和屠、余三人一度是上海脐带血库最得力的销售人员，业务量超过总量的近一半。每例成功入库，她们将获得35元的业务提成。
在工作数月后，刘玲发现了不妥之处，依照此前在天津协和的经验，每月总会有10%左右的血样因为无菌检测阳性而废弃。阳性，意味着血样受到细菌污染，无保存价值。 u6pl K6iLt
可是，在上海脐带血库，从2005年8月一直到2006年8月，刘玲等三人吃惊地发现，凡经三人之手的血样百分百都可入库。 Qi-X U{*Sx$x
屠丽敏回忆，有一次她曾陪同血库驾驶员去检测机构——上海六院（全称上海市第六人民医院）取化验单，亲眼目睹数份无菌检测呈阳性的血样检测单，结果仍被加盖合格章收入库中。
屠说，她曾私下提醒血库负责人，但于事无补，还被苛责，甚至排挤。 5tP*U#?l B
出于自保，三位业务员开始留心相关的检测报告和数据，并私下收集，这成为后来她们揭露内幕、反戈一击最重要的证据。
2006年8月5日，屠、刘、余三人匿名写信向上级部门反映血库不规范之事，在信中她们说，“入库的两千多份自存的脐带血样本中，已有两百多份被细菌和病毒污染，而脐带血库只顾眼前的金钱利益，弄虚作假。” +t0P u\+a x[)f
刘玲对举报动机的解释是，既是良心上不安，也是期望个人工作稳定，而只有公司操作规范，市场才做得长。
举报信第二天落入血库负责人章毅手中，她们的“叛举”被公然曝光。
8月10日，三人正式被停职。
[/align][align=center][img]http://img1.qq.com/news/pics/8203/8203882.jpg[/img][/align][align=left][font=宋体][size=10pt] 2004年12月9日，杭州，浙江首例脐带血造血干细胞移植成功。浙江血液中心向年仅6岁的义乌白血病幼儿提供了脐血干细胞，这来自“无名妈妈”的捐献。值得注意的是，关于脐血的成功案例均是异体移植。自存脐带血用于自体移植成功的案例罕见。本报记者采访的专家无一能举出确切的成功案例。 李琳/图 [/size][/font][/align]S @XPZ
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[b]脐血自存一场商业骗局？[/b]
《南方周末》记者 朱红军 中央人民广播电台记者 郭静 张军 W*ps2R8uq m9h
[font=楷体_GB2312]上海市脐血库的私营公司控股现状已是事实，这背后不仅是简单的监管问题，更指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾。——能否让科学的归科学，商业的归商业？ [/font] M!sx'[Z2J3N2^
[font=楷体_GB2312]但是，即使作为纯粹的商业存在，如果这脐带血只能用于15公斤左右的孩子，最少的只能用于3公斤的婴儿——自存20年的价值何在？[/font] 9xxE/|6~D)c
[b]自体库、公共库，谁养谁？[/b] h]F Q {;l3s.t)a F1A Ji2t
上海脐带血库的私营公司控股现状已是事实，这背后不仅是简单的监管问题，更指向中国整个脐带血存储行业内在的体制矛盾。 IwP [^(BJq A
脐带血库的公开声明是：“在当前国家财政投入不足和严控事业单位规模的情况下，引进社会资金筹办脐带血库，并进行法人登记，是国内通行的办法”。 &d+C!vp5C
目前全国有卫生部许可设置的十家脐带血库，除广州市脐带血库由政府全额拨款，只接受捐赠外，其他的均有社会资金入股或控股，均开设付费自存的业务。
尽管1999年实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》就规定，“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动”，但正如上海市卫生局有关负责人所言，国家对于非营利的概念无清晰的法律界定。
而同时，该办法中对血库设置条件要求“具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力”，却为商业资本逐利提供了制度漏洞。 B+~ B2N @m ^
上海红十字会相关负责人称，上海市政府拨付的经费只有400万，远不够脐带血库正常的设置和运转费用。正是基于多渠道筹资考虑，才引进上海聚康公司入股。 P F!R hq!J#eohPb`
目前国内绝大部分脐带血库的架构多是一个公共库，一个自体库。公共库奉行公益原则，接受公众脐带血捐赠，免费保存，以作日后提供给病患进行异体移植；而自体库，实行收费保存，脐带血也只用于保存者自体移植所用。 m%y I k9[*_ e/q X1e0t
目前国内大部分脐带血库的架构多是一公共库接受捐赠，一自体库用于收费自存。监管者也默认了此种折中方式，并希望以自体库的盈余来扶持公共库的发展，弥补国家对于公共库的投入不足。
在2000年前后，对于是否该设置盈利性自体库，医学界一度争议纷然，赞同者称，公共库的发展及脐带血科学研究才是最重要的，在国家投入不足的情况下，这是一条创新的途径；而反对者则认为，自体库的初衷就是一场商业资本的逐利行为，期望其扶持公共库只会“竹篮打水一场空”。 Dh*W9D2{Y6B4XU
现在，上海脐带血库的涉嫌污染事件，无疑令反对者的担忧部分成为现实。
以上海脐带血库为例，内部业务员透露，在达到国家对于公共库的验收标准1000例，以确保验收合格后，血库便蓄意抬高了公共库的入库门槛，比如血量提高标准，供体的检查更趋严格，被质疑的内在逻辑是，因为免费保存，每多一份捐赠则意味着血库得额外永久地承担一笔保存费用。
甚至一位签署捐赠协议的上海妈妈，竟然在孩子还未出生的时候就收到了脐带血库作出的血量不够已作废弃的决定，她气得哭笑不得。
而同期自体库的业务则一路飙升，存储量已近公共库的三倍，且自体库的入库标准也较公库大为降低，以增加收费入库的可能性。
正如著名脐带血权威、军事医学科学研究院唐佩弦教授所担心的，“以公共库为幌子，取得资格，实际上再为自体库的渔利服务。”
最典型的细节是，上海脐带血库的储存协议上有一条，如果上海市干细胞公司由于过失造成了当事人脐带血的灭失和毁损，血库将从公共库当中无偿提供一份血样供临床移植。对此，上海律师斯伟江质疑，“这等同于拿社会的公共资源补偿你私营企业的损失”。 "b,|W rB:r:m
助力公共库及科研的愿望正变得渺茫。唐佩弦教授感慨，近年来，国内脐带血库方面的科研成果以及供血移植案例，除了广州脐带血库还时常出现，其他库则大多寂无声息了。 d5l5@ J*Z1}n
而广州库正是目前国内惟一的政府全拨款的公共库，坚持不设自体库，“其他库都忙着收费生意呢。”一位脐带血库的负责人直言。
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[b]自体监管的困局[/b] D bJ R'j)_I+WzV
国家对于营利性脐带血库的禁止，让纯粹的商业化自体库失去生存空间。2004年以前，上海曾有两家私营性质的生物科技公司独力操办脐带血自存业务，后被严肃取缔。当时还引发轰动全国的私营公司诉上海卫生行政部门行政作为不当的诉讼，最终败诉。
以公私合股的名义出现的上海干细胞有限公司名下的上海脐带血库的诞生正是被寄予告别旧制、创造新模式的期待。依照国家对一地区原则上只设置一家脐带血库的规模控制，上海脐带血库成为名副其实的上海地区惟一一家。 .jV1mX._/g6tx5m C q0y
基于血液行业的特殊性，这种行政主导下的事实垄断本可理解，也显慎重，上海脐带血库也称合资模式“既解决了社会急需和国家资金不足的矛盾，又明确了操作主体的法律地位，有利于规范操作和强化政府监管”。 1}6p Hpt5F*U
但事态的演变并非如此堂皇。
首先是行政监管方面。对于上海血库的涉嫌污染事件，上海卫生行政部门曾对记者流露苦衷，意指目前国家对于脐带血自体库和公体库无明晰概念区分，也无针对性的入库标准，血库需要完善和探索。且卫生部的《脐带血造血干细胞库技术规范》也留有余地，“如认为本技术规范不适用当前发展，允许各脐带库适当调整，但应报脐带血专家委员会备案，备案期30天”。
即便如此，有专家指出，对于脐带血库，相应技术和质量规范已足够明确，脐带血的质量标准应至少依照全血标准，而血库的管理则明确受《血站管理办法》约束。 z9l E*F4H B8RQ
问题的关键在于真正的异体监督如何有效实现？
上海脐带血库的股份构成，上海红十字会和血液中心均为其投资者之一，而二者天然的官方色彩以及与卫生行政部门的密切关系，令当事的上海妈妈们难免产生自体监督易流于形式的担忧。 ;ubj)[Y
早先，国家卫生部尚直接监管各地脐带血库业务，还曾专门成立专家委员会进行严格的验收，2004年行政许可法出台后，此类血库的审批验收权被下放到各地方卫生行政部门，卫生部只管设置，这更是加剧了地方公私合股的脐带血库可能面临监管失效的风险。 d?\G3ek
再说“明确了法律主体”，在行政监管可能效果不彰的情形下，难道逐利者不担心一旦因为脐带血质量而导致移植手术事故，需要承担法律责任吗？
唐佩弦教授说，白血病的发生率基本为十万分之三四，这意味着自体库即便存储十万份，将来可能派上用场的只有三四例，“治不好他来跟我打官司，你小孩子我赔你一百万，三百万，你满意了吧，可我赚了多少亿你知道吗？”
简单的算术题，以每例2万保存费计，十万份是20亿元收费，20亿里头发生十起官司，一人200万，十例的违规成本也才2000万。“这其实是只赚不赔且安全无虞的暴利生意。”广州市脐带血库主任廖灿如是形容。
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[b]科学探索，商业骗局？[/b]
中国脐带血库的成长史，迄今也才十年有余，这一年轻的领域，自诞生之初，就争议纷然，院士炮轰、专家质疑，新闻不断，甚至有专家指斥目前的国内脐带血自存业务就是商业骗局。
唐佩弦教授数年前曾是激烈的脐带血库自存业务的反对者，他对记者说，脐带血的应用价值前景广泛，只有国家完全投资，倡导捐赠公共库，科学研究才能走上正途。
脐带血移植的配型要求低，依照广州库主任廖灿的实践，公共库只需达到入库6000份，就可基本满足正常的移植配型需要，“所需经费国家或地方财政并非无力承担。”广州库成立数年来，正是依靠广州市政府每年数百万的投资，维持着正常的运转。“现在的情形是，许多脐带血库以科学为名，实际异化为商业牟利。”她说，应让科学的归科学，让商业的归商业。 h8O }Zw A5VTV
商业牟利并不可恨，可恨的是牟利背后，“脐带血自存可能压根就是一场商业骗局。”一位不愿具名的脐带血权威直言。 Bh3cm NQueV
首先是，世界范围内，到目前为止，自存脐带血用于自体移植成功的案例罕见，记者采访的几位脐带血专家无一能举出确切成功案例。广州妇婴医院血液科主任孙新说，他曾在一家医学杂志上看到一例发生于2006年的案例，但他称“时间还短，还需要进一步地观察，难言成败”。记者采访的多位移植学权威均表示，脐带血自体移植在临床上基本不建议采取。已有的移植案例基本属于异体移植，
其次，脐带血容量小，含有的造血干细胞数量太少。唐佩弦教授在一篇论文中称，一般一份脐带血的单个核细胞总量仅5-10乘以10的8次方，只够治疗一个婴儿或体重约20-30公斤的少儿。 9KRYl/| fkDJc%i
国际公认的标准是，脐带血有核细胞数量至少达到2.0乘以10的7次方才能对应用于1公斤左右体重的人。 jm |fX*ZI g@ x
在上海脐带血库，记者获得的一份名单显示，40多份自存在上海脐带血库的脐带血有核细胞数量在3.0乘以10的8次方以下，最少的一份竟然只有0.6乘以10的8次方。依照上述标准，只能用于15公斤左右的孩子，最少的只能用于3公斤的婴儿，自存20年的价值何在？
此外，脐带血在超低温下储存，理论上10年内自身的脐带血还可使用，但由于造血干细胞活性等原因，10年之后的价值尚难判断，更不用说20年。 [:Y2}6_1p `
对于这20年收费自存的年限，唐佩弦教授一语道破，“毫无科学根据！” A%[ HkC F[_K"P^
惟一的托辞，或许是期待医学的进一步发展，使目前的不可能变为可能。
但为了这一不确定的未来，自体库以及它背后的资本已经迫不及待地伸出了牟利之手L,lYX7]P `%D
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[b]上海市卫生局致函本报：上海市脐血库脐血采集管理总体受控 未发现脐血交叉污染、人为污染情况[/b] -a?2qXG
有关媒体报道上海市脐带血造血干细胞库（以下称“上海市脐血库”）部分脐带血受细菌污染的情况后，上海市卫生局高度重视，组织力量对上海市脐血库进行了全面监督检查。检查结果表明，上海市脐血库对于脐血采集、管理的各个过程是受控的，未发现库存脐血发生交叉污染、人为污染的情况。此调查结果已于2007年5月通报有关新闻媒体。
上海市卫生局曾多次组织由监督执法、业务管理和专业技术等部门有关人员组成的联合调查组，对脐血采集、运输、制备、检测、冷冻和保存等各个环节展开了全面的监督检查，并就有关技术性问题组织了专家论证。调查表明：上海市脐血库对于脐血的采集、运输、制备、检测、冷冻和保存过程是受控的，未发现该库所存脐血发生交叉污染、人为污染的情况，经抽取部分待入库的脐血实施平行检测，脐血库所委托实验室的检测结果与市专业质控机构的检测结果是一致的。
上海市脐血库是本市惟一一所经卫生行政部门设置许可并执业验收合格的脐血库，其设置主体为上海市红十字会和上海市血液中心，运作中借鉴国内已执业的其他省市脐血库的筹资、运作模式，引入社会资金，注册成立了上海市干细胞技术有限公司。
经调查，上海市脐血库的自体保存脐血中，有200余份是该库在实施初次无菌检测呈阳性（复检呈阴性）的状态下入库的，无菌检测的初、复检采用的是双盲法，所得结果均是客观的，无人为篡改迹象。专家组研究、分析认为，对于初检阳性而复检呈阴性的情况，是客观存在的，医学上也是可以做出科学解释的，如初检呈厌氧性阳性，复检时可以因厌氧菌在有氧情况下死亡而呈阴性。
经调查，该库在个别初检阳性、复检阴性的脐血标本检验过程中，违反出具检验报告的规定程序。对此，上海市卫生局已依法实施了行政处罚。
据了解，虽然现行国内脐血库相关技术规范对于无菌检测次数和检测结果的判定尚无明确规定，市卫生局仍立足于严格管理，一方面要求上海市脐血库对初检阳性的脐血今后必须引入第三方检测，另一方面要求上海市脐血库向每一位初检阳性、复检阴性脐血的保存者进行告知并成立专门的接待小组妥善接待。 $T|6[8rD` Q!V g
据有关专家介绍，脐带血历来被视作医疗废弃物处理，脐血干细胞移植目前还是一个新兴的医学领域，在恶性血液病、实体瘤以及免疫缺陷等疾病的治疗等方面显示了较好的应用前景，但对于脐血的采集、保存和移植，国家有关操作标准和技术规范正在不断完善过程中。 &_ n OX @Skb
获悉2008年1月7日中央人民广播电台《新闻纵横》节目有关报道后，上海市卫生局已要求市卫生局卫生监督所和市血液管理办公室进一步加大对上海市脐血库的日常督查和管理力度，确保脐血质量和安全。 /h.lUY)o)Q/x0L&W
Sa*lZqV
2008年1月7日 a'_0y j h By
[/size][/font] 楼主辛苦了!
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